การเกิดริ้วรอยบนใบหน้า

"การศึกษาของเรายืนยันว่า Dysport (abobotulinumtoxinA) เป็นเครื่องมือที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการต่อสู้กับริ้วรอย" ดร. Rod Rohrich ประธานแผนกศัลยกรรมพลาสติกแห่ง UT Southwestern และหนึ่งในผู้เขียนรายงานกล่าว "นอกจากนี้ยังยืนยันว่าขนาดยาควรปรับให้เหมาะกับมวลกล้ามเนื้อใบหน้าเพื่อให้มีประสิทธิภาพสูงสุด ดังนั้น สิ่งสำคัญคือต้องไปพบศัลยแพทย์ตกแต่งที่ผ่านการรับรองเพื่อให้แน่ใจว่าขนาดยาถูกต้อง" ผลการศึกษาพบว่า Dysport คือ: มีประสิทธิภาพมากที่สุดในผู้หญิง มีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับผู้ป่วยชาวแอฟริกันอเมริกัน ยาวนานขึ้นสำหรับผู้ป่วยชาวแอฟริกันอเมริกัน มีประสิทธิภาพน้อยกว่าสำหรับผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป และ มีประสิทธิภาพในผู้ที่เคยฉีดโบทูลินั่มนิวโรทอกซินชนิด A (เช่น โบท็อกซ์) มาก่อน การศึกษาที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วม 816 คนที่มีเส้นขมวดคิ้วระดับปานกลางถึงรุนแรง (เรียกว่าเส้นกลาเบลลาร์ ) ที่ศูนย์ 27 แห่งในสหรัฐอเมริกา การศึกษานี้มีให้ทางออนไลน์และจะปรากฏในหัวข้อศัลยกรรมตกแต่งและเสริมสร้าง ผู้เข้าร่วมการศึกษาซึ่งเก็บบันทึกประจำวันไว้เป็นเวลา 14 วันแรกหลังจากฉีด ได้รับฟิลเลอร์ใบหน้า Dysport หรือยาหลอก ศัลยแพทย์ฉีด Dysport ในระดับต่างๆ ขึ้นอยู่กับเพศและมวลใบหน้า ที่จุดบนใบหน้า 5 จุด การประเมินตนเองและการประเมินโดยผู้ตรวจสอบอิสระดำเนินการหกครั้งในช่วงติดตามผลห้าเดือน ร้อยละ 87 ของผู้ที่ได้รับ Dysport รายงานว่า ริ้วรอย ลดลง เทียบกับร้อยละ 5 ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกซึ่งรายงานว่ามีพัฒนาการดีขึ้น การประเมินโดยอิสระพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับ Dysport ร้อยละ 85 ดีขึ้นเมื่อเทียบกับร้อยละ 3 ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก พบว่า Dysport มีผลเร็วถึง 24 ชั่วโมงโดยมีเวลาเฉลี่ยประมาณสี่วัน ฟิลเลอร์ใบหน้าอยู่ได้นานขึ้น 7 เปอร์เซ็นต์ในคนแอฟริกัน-อเมริกัน (ค่ามัธยฐาน 117 วัน เทียบกับ 109 วันในประชากรโดยรวม) ในการประเมินแบบปิดตา และนานขึ้น 20 เปอร์เซ็นต์ในคนแอฟริกัน-อเมริกัน (129 เทียบกับ 107 วัน) ตามการประเมินตนเองโดย ผู้เข้าร่วมการศึกษา การศึกษายังยืนยันว่าควรปรับขนาดยาตามมวลกล้ามเนื้อใบหน้าของบุคคล ผู้เข้าร่วมที่มีมวลกล้ามเนื้อน้อยที่สุดมีการตอบสนองมากที่สุด (96 เปอร์เซ็นต์) ภายใน 30 วัน อัตราดังกล่าวลดลงต่ำถึง 80 เปอร์เซ็นต์ในผู้ที่มีมวลกล้ามเนื้อใบหน้ามากที่สุด การศึกษานี้เป็นครั้งแรกเพื่อตรวจสอบผลกระทบจากระดับขนาดยาที่แตกต่างกัน ซึ่งพบได้บ่อยในทางคลินิก แทนที่จะเป็นขนาดยามาตรฐานที่ใช้สำหรับการทดสอบการอนุมัติของ FDA ดร. Rohrich กล่าวว่า "การศึกษาส่วนใหญ่ได้ประเมิน Dysport ด้วยปริมาณมาตรฐาน "การศึกษานี้ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของขนาดยาที่แตกต่างกันโดยพิจารณาจากมวลกล้ามเนื้อเฉพาะของบุคคล ซึ่งสะท้อนสิ่งที่เกิดขึ้นในทางคลินิกได้ดีกว่า ขนาดและการใช้กล้ามเนื้อที่ทำให้เกิดเส้นขมวดคิ้วจะแตกต่างกันไปในแต่ละบุคคล ดังนั้นคุณต้องการปรับแต่งการรักษาให้เหมาะกับแต่ละบุคคล ใบหน้าของผู้ป่วย” Dysport เป็นประเภทของ botulinum neurotoxin ชนิด A คล้ายกับโบท็อกซ์ ทั้งสองทำงานโดยการปิดกั้นแรงกระตุ้นของเส้นประสาทไปยังกล้ามเนื้อใบหน้าที่สร้างรอยย่น Dysport ผลิตโดย Medicis Aesthetics ในสกอตส์เดล รัฐแอริโซนา ดร. Rohrich เป็นสมาชิกของ Reloxin Investigational Group